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CellSep PRO全封闭自动化细胞处理系统

Eureka Javenyka 深研生物
2024-09-08



CellSep PRO细胞处理系统,是深研生物自主研发的一款全封闭、高度自动化的细胞处理系统。

CellSep PRO能配合不同的细胞处理工艺程序和一次性的无菌管路,实现PBMC分离、细胞浓缩洗涤、慢病毒离心转导、细胞分装等细胞生产工艺。




应用场景

以自体CAR-T的生产流程为例,CellSep PRO能够完成其中的PBMC分离,筛选激活,慢病毒转导,细胞浓缩洗涤和制剂分袋的全部或者部分工艺。



工作原理

CellSep PRO采用一次性耗材,将活塞式离心桶和封闭无菌管路连接,通过终端称重传感器、颜色检测传感器、气动装置、离心装置的控制,将样品精确地导入活塞式离心桶内,在离心的作用下实现不同组分的梯度离心分层,然后通过推动活塞,并在颜色检测传感器和旋转三通阀的配合下,将桶内的液体导出到不同的储液袋及细胞收集袋中,实现分离等目的。


操作演示

通过在洁净环境下或者使用无菌接管机将样品或者试剂和一次性使用的耗材相连接,使CellSep PRO能够在C级或者D级环境下操作使用,符合监管要求。

软件系统

CellSep PRO是一台高度自动化的细胞处理设备,软件系统符合GMP规范,数据完整可追溯,每次工艺运行后可自动生成PDF报告。

工艺定制

细胞治疗行业正处在一个快速发展的过程中,不同工艺需求层出不穷。深研生物有着丰富的定制开发经验,可以根据客户的具体工艺的需求,提供基于CellSep PRO系统的定制化开发服务。定制服务包含在硬件、软件和耗材等方面。


公司简介

深研生物科技有限公司致力于为细胞治疗和基因治疗领域中的关键技术和工艺。一方面,深研开发了CellSep PRO全自动封闭式细胞处理系统,能完成从PBMC分离、筛选激活、基因转导、浓缩洗涤、制剂分袋等多个细胞制备生产工艺。另一方面,深研创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV系统及相关放大工艺,解决了慢病毒载体规模化生产上急需解决的技术瓶颈,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,并大幅降低生产成本。

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